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GMP 밸리데이션 정보

Tempris GmbH 바이알 무선 온도계 데이터로거

by 차후 2022. 4. 20.
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Lyophilization / Freeze Drying with Tempris temperature measurement technology

https://youtu.be/gHOi_ioUPTc

 

동결건조기의 Vial 온도를 측정할 때 사용하는 무선 데이터로거입니다.

첨부파일
Tempris-Technical-Specifications-eng.pdf
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첨부파일
Tempris-Measurement-Technology-eng.pdf
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Tempris 시스템 구성

은 최대 16개의 센서를 구성 및 활성화하고

센서 보정 계수 파일을 업로드하고 관리합니다 .

센서 매개변수 쿼리

센서별 측정 범위 선택

측정 시간 간격; 선택 1 ~ 600초

시스템 구성 저장 또는 선택

TDS – TEMPRIS DataServer 소프트웨어

템프리 시스템 구성

실시간 데이터 모니터링

온라인 또는 오프라인 데이터 시각화

데이터 로깅 및 로그 파일 보고서

사용자 관리

감사 추적

지원

CSV 내보내기

PLC, SCADA, 데이터 레코더에 대한 완전 구성 가능한 자동화 인터페이스

센서 기능 확인

cGMP/GAMP 5 및 FDA 21 CFR Part 11 준수

TL12

S-ANT

CCP

TLAB.transfer

구성 및 통합 예시

무선 센서는 배터리 프리 실시간 모니터링(데이터 전송 2.4GHz ISM 밴드) 프로세스 중 샘플 온도를 고정밀도로 모니터링 가능(±1%FS) 멸균 대응 기존의 프리즈 드라이어에 용이하게 설치 가능

TEMPRIS 시스템은 프로세스 파라미터를 실시간으로 무선, 배터리 프리로 사용할 수 있습니다. 센서는 바이알 병에 설치되어 있으며, 실제의 동결건조기에 최대 16개까지 자유로운 장소에 배치할 수 있어 배치 장소에 의존한 온도 분포의 평가를 할 수 있습니다.

설치 위치 예시

TEMPRIS 무선 센서 실험 설정의 그림: PC 시스템 및 송신기가 동결 건조기 전면 도어에 부착된 조사 장치(IRU). TEMPRIS 센서는 그림 2에 나와 있습니다.

첨부파일
Evaluation_of_a_New_Wireless_Temperature_Remote_In.pdf
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